ثيامفينيل - ثيامفينيكول

ثيامفينيل 750 مجم     فيال

ثيامفينيكول

التركيب:
كل فيال يحتوي على :
جليسينات ثيامفينيكول هيدروكلوريد 0.9468 جم كمادة جافة ( تكافئ 0.75 جم ثيامفينيكول )

دواعى الاستعمال :

نظراً لنشاط الثيامفينيكول المضاد للبكتيريا وخواصه الحركية الدوائية إضافة إلى وضع هذا المضاد الحيوى بين العديد من المنتجات المضادة للبكتيريا والمتاحة حاليا فهو يستخدم فى الحالات التالية :
- أمراض الجهاز التنفسي الحادة والناتجة عن الميكروبات المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى.
- أمراض الجهاز الهضمي  مثل التيفويد و السالمونيلا.
- أمراض الكبد مثل إلتهاب المرارة الحاد.
- إلتهاب مجرى البول بمكورات السيلان.
- إلتهاب مجرى البول و الناتج عن ميكروبات مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى غير مكورات السيلان .
 - الإلتهاب السحائي.
- العدوىالناتجة عن الميكروبات اللاهوائية و المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى.

الجرعة وطريقة الإستعمال :

للبالغين : 1.5- 3 جم / يومياً.
للأطفال : 30 - 100 مجم / كجم / يومياً.
- يمكن الحقن بجميع الطرق الممكنة سواء الحقن العضلى ,الحقن الوريدى أو بالتنقيط أو الحقن تحت الجلد (الحقن ليست مؤلمة).

موانع الإستعمال:

يمنع إستخدام ثيامفينيل فى الحالات التالية :
- المرضى الذين لهم تاريخ سابق مع قصور نخاع العظام.
- المواليد و الرضع أقل من 6 أشهر.
- القصور الكلوي الحاد.
- الحساسية للفينولات.
- الرضاعة (انظر الحمل و الرضاعة).

التحذيرات :

- الآثار الجانبية الدموية الناجمة عن ثيامفينيكول متكررة حتى مع الجرعات العادية ولكنها عكسية، وهي تشمل العجز في أنواع الخلايا الثلاثة (الحمراء ، الحبيبية ، والصفائح الدموية) ، وتختفي عند توقف العلاج.
- تزداد شدة الآثار الجانبية وتتكرر فى الجرعات العالية أو فى حالة القصور الكلوى.
- لم ترد اى تقارير عن حدوث تصبغ مميت لنخاع العظام منعكس عند إستخدام الثيامفينيكول.

الاحتياطات :

- يجب إجراء تحليل صورة دم كاملة ومعرفة عدد خلايا الشبكية قبل العلاج ومرة واحدة كل أسبوع طوال مدة العلاج.
- ينبغي أن يوقف العلاج في حالة ظهور نقص فى عدد الخلايا  الشبكية أو  نقص فى كريات الدم الحمراء أوالبيضاء أوالصفائح الدموية.
- تخفض الجرعة في حالة القصور الكلوي:
ا ) فى حالات القصور الكلوى المتوسطة الشدة ( نسبة الكرياتينين 30 - 60 مل / دقيقة) : ينصح باستخدام 0.5 جم ثيامفينيكول مرتين يوميا.
ب ) فى حالات القصور الكلوى الشديدة ( نسبة الكرياتينين 10- 30 مل / دقيقة) : ينصح باستخدام 0.5 جم  ثيامفينيكول مرة واحدة يوميا
- في علاج حمى التيفويد تمنع الجرعات الزائدة.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى و الأشكال الأخرى من التفاعلات :

- المشاكل المتعلقة بعدم توازن  INR :
هناك تقارير عن وجود حالات عديدة يزيد فيها نشاط مضادات التجلط التى تؤخذ بالفم فى المرضى الذين يعالجون بالمضادات الحيوية.
وفى سياق العدوى أوالإلتهابات الملحوظة تبين أن العمر والحالة العامة للمريض تبدو بمثابة عوامل خطر وفي مثل هذه الظروف ، يبدو من الصعب التمييز بين علم الأمراض المعدية والعلاج منها أيهما المسئول عن خلل INR . ومع ذلك فإن أنواع معينة من المضادات الحيوية مسئولة عن ذلك خاصة الفليوروكينولونات ، الماكروليدات ، السيكلينات ، الكوترايمكسازول والسيفالوسبورين.
- التفاعل مع الفحوص المعملية : حتى الآن لا يوجد تفاعل معروف من تعاطى الثيامفينيكول والتجارب المعملية.

الحمل :

لا ينصح بإستخدام ثيامفينيل خلال فترة الحمل. حيث ان المعلومات السريرية غير كافية ونتائج التجارب التى اجريت على الحيوانات اكدت انه من الممكن حدوث تشوهات وآثار مميتة للجنين وهذا لا يشكل سبب اساسى لاجهاض الحمل لأن حدوث تشوه في الحيوانات لا يعني بالضرورة حدوثها فى الإنسان في حالة التعرض له خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل , يمكن المراقبة قبل الولادة بهدف إكتشاف أي تشوهات هيكلية.

الرضاعة :

ثيامفينيل يفرز في لبن الأم. ولذلك لا يستخدم في  الرضاعة لتجنب حدوث تسمم دموى.

آثار غير مرغوب فيها :

الآثار الجانبية الدموية (أنظر التحذيرات والإحتياطات).

الخصائص الدوائية:

ثيامفينيل هو مضاد حيوي يوقف نمو البكتيريا و ينتمي إلى مجموعة الفينول ، والمجموعة الفرعية للثيامفينيكول.

مدى التأثير المضاد للبكتيريا :

التركيزات الحساسة من الدواء تفصل السلالات الحساسة عن السلالات أقل حساسية ، وهذه الأخيرة من السلالات المقاومة : حساسة (S ) <8> 16 مجم / لتر. 
انتشارالمقاومة المكتسبة  تختلف باختلاف الزمان والمكان لبعض الأنواع. ولذا فمن المفيد الحصول على معلومات عن مدى انتشار المقاومة الموضعية ، وخاصة للعلاج من حالات العدوى الحادة. هذه المعلومات يمكن أن تعطي فقط في حالة وقوع احتمالات حساسية من سلالة بكتيرية لهذا المضاد الحيوي.

يمكن تصنيف البكتيريا تبعا لحساسيتها للثيامفينيكول الى الأنواع الآتية  :
1- الأنواع الحساسة :
- البكتريا الهوائية موجبة الجرام : الوتديات ، المكورات المعوية ، إريسبلوثريكس ، المكورات العنقودية ،المكورات العقدية المسببة للإلتهاب الرئوى .
- البكتريا الهوائية سالبة الجرام : إيروموناس ، البروسيلا ،  المنحنية ، سيتروباكتر ، الساكازاكية ، القولونية ، المستدمية الكلبسيلة الأنفلونزا ، مورجانيلا ، النيسرية البنية ، مانينجيديس النيسرية ، باستريلا ، بروتيوس ميروبيليس ، بروتيوس فولجاريس ، السالمونيلا ، الشيجيللا.
- اللاهوائية : باكتيرويدز ، الكلوستريديوم ، فيوسي باكتريوم .
 - أخرى : الكلاميديا ، ميكوبلازما هومينيس , و الميكوبلازما المسببة للإلتهاب الرئوى  .
  2- السلالات الأقل حساسية :
- البكتريا الهوائية موجبة الجرام : الليستريا المستوحدة .
 3- سلالات مقاومة :
- البكتريا الهوائية سالبة الجرام : أكتينوباكتر ، بروفيدينسيا ، سيدوموناس ، سيراشيا .
 4- أخرى : ميكوبكتيريا اللولبية الشاحبة .

خصائص حركية الدواء

الإمتصاص :
يتم إمتصاصه بسرعة وبشكل كامل تقريبا.
يصل لأعلى تركيز له في البلازما خلال ساعتين من تناوله عن طريق الفم.
الإنتشار:
- يصل أقصى تركيز له في البلازما :
6.25مجم / لتر بعد حوالي  ساعة ونصف إلى ساعتين بعد تناول 1 جم ثيامفينيل عن طريق الفم .
11مجم / لتر بعد ساعة من تناول 1.5جم ثيامفينيل.
22مجم / لتر بعد جرعة 3 جم عند تناوله عن طريق الحقن العضلي.
 53 مجم / لتر بعد تناول 1.5 مجم ثيامفينيل عن طريق الحقن الوريدي.
- فترة عمر النصف له حوالي 2 إلى 3 ساعات .
- ينتشر ثيامفينيل على نطاق واسع  في شكله النشط لأنسجة الجسم والإفرازات و يصل للتركيز الفعال له في : البول ، الصفراء ، ومخاط الشعب الهوائية ، السائل النخاعي ،  البروستاتا ، الكلى والأنسجة العظمية.
- ارتباطه ببروتين البلازما ضعيف حوالي 10% .
التمثيل الأيضي:
لا يخضع ثيامفينيل لأي تحول في عملية التمثيل الغذائي.
الإخراج :
يتم التخلص من ثيامفينيل على صورته الأصلية دون تغيير في البول (70 % من الجرعة المعطاة) ، الصفراء (5 الى 6 %) ، والبراز (20 %).

تاريخ انتهاء الصلاحية:

لا تستخدم في وقت لاحق من تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

تخزين:

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، فى مكان جاف.
يحفظ  بعيدا عن متناول الأطفال

العبوة:

فيال يحتوي على 0.9468 جم كمادة جافة + 5 مل ماء للحقن .

related drugs :