اندوميثاســين - Indomethacin

اندوميثاســين - Indomethacin

(كبسول 25 مجم أو 50 مجم)    

التركيب:

تحتوى كل كبسولة على:

اندوميثاسين ........................... 25 مجم أو 50 مجم.

الخواص:

إن الإندوميثاسين مادة غير إستيرويدية ويعمــل كمضــاد قوى للإلتهابـــات ومسكـن فعال للآلام ومخفض للحـرارة. وتعود فاعليته إلى منع تكـوين مــــادة البروستاجــــلاندين التى تحفز البراديكنين الذى يزيد من الإحسـاس بالألم كما أن البروستاجلاندين عامل هام فى عملية الإلتهاب.

- يمتص الاندوميثاسين سريعـا من الجهاز الهضمى عند تناوله عن طريق الفم ويصل أعلى تركيز له فى البلازمــا بعد ساعتين من تنــاولــه.

- وتبلغ فترة نصف العمر للاندوميثاسين أربع ساعات ونصف ويتحد بنسبة 99% ببروتينات البلازما ويتم إخراجه أساســاً عن طريق البول وكميـات قليله تخرج فى البراز.

دواعى الإستعمال:

◄ الحالات المتوسطة والشديدة من الروماتويد.

◄ الالتهابات الروماتيزميه الحادة المختلفة مثل التهابات الكيس المفصلى، آلام العضلات الروماتيزمية، التهابات 

◄ عرق النساء، التهابات أربطة العضــــلات.

◄ إصابات الأغشية الرخوة و التهابات أربطة العضلات والالتواء المفصلى، شد الأربطة والعضلات.

◄ حالات النقرس الحادة.

◄ حالات عسر الطمث وآلام ما بعد الولادة والجراحة.

نواهى الإستعمال:

لا يستعمل الإندميثاسين فى:

◄ حالات فرط الحساسية للعقار.

◄ قرحة الجهاز الهضمى النشطة أو المتكررة.

◄ مرضى الربو الذين لديهم حساسية ضد الاسبرين ومضادات الإلتهاب الغير سترويدية الأخرى.

التفاعلات الدوائية: عندما يعطى الإندوميثاسين لمرضــى يأخذون عقــار البروبانثين لوحظ ارتفــاع مستوى الإندوميثاسين فى بلازما الدم .

يجب اتخــاذ الحــرص عند إعطـــــاء الإندوميثاسين مع من يتعاطـــون عقار الميثوتريكسات حيث انه يزيد من سميـــة الميثوتريكسات .

يجب الحرص عند إعطاء الإندوميثاسين مع المرضى الذين يتناولون عقار سيكلوسبورين حيث لوحظ أن الإندوميثاسين يزيد من سميته . 

لوحظ عند إعطاء الإندوميثاسين مع الديجوكسين زيادة فى تركيز الديجوكسين فى الدم وزيادة فترة نصف العمر له.

الأعراض الجانبية:

تحمل المريض للعقار ممتاز والأعراض الجانبية فى حالة حدوثها تكون خفيفة مثل الإحساس ببعض الغثيان أو القىء أو الألم فى المعدة أو عســـــر الهضم .

- نادرا ما يحدث صداع ودوار أو إكتئاب أو زغلله فى الرؤية.

- فى بعض الحالات الفردية القليلة المتفرقة لوحظ أنه قد يحدث بعض أنواع من الأنيميا .

احتياطات وتحذيرات: 

يجب وصف أقل جرعة فعالة للمريض لأنه فى حالة زيادة الجرعة تزداد أيضـا الأعراض الجانبية ويجـب إستعمال الإندوميثاسين بعناية فى المسنين.

يجب ألا يوصف الاندوميثاسين فى حالات الرضاعة حيث أنه يفرز فى لبن الأم.

الجرعـة:

الحالات من المتوسطة إلى الشديدة من حالات الروماتويد و إلتهابات الفقرات الإلتصاقية و حالات الإلتهابات العظمية المفصلية :

تكون الجرعة 25 مجم مرتين أو ثلاث مرات يومياً ( و يمكن زيادة الجرعة فى حالة إستمرار ظهور الأعراض بمعدل من 25 إلى 50 مجم أسبوعياً ، بحــيث 

لا تزيد الجرعة عن 150 - 200 مجم يومياً).

إلتهابات مفصل الكتف الحادة (الناشئة عن إلتهابات غشاء المفصل أو الناشئة عن إلتهابات أربطة المفصل): 

تكون الجرعة اليومية من 75 إلى 150 مجم مقسمة إلى ثلاث أو أربع جرعات و تستمر الجرعة لمدة من 7 إلى 14 يوماً.

إلتهابات النقرس الحادة :

تكون الجرعة 50 مجم ثلاث مرات يومياً حتى يحدث تحسن ملحوظ للحالة ، و يتم بعد ذلك تخفيض الجرعة تدريجياً.

ملحوظة:

يجب أخذ الجرعات بعد الأكل.

الحفظ:

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 ْ م.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

العبوة:

علبة تحتوى على 1000 كبسولة (25 مجم) أو (50 مجم).

Indomethacin 25 mg or 50 mg
(Capsules)
Composition:
Each capsule contains:
Indomethacin ................................ 25 mg or 50 mg
Properties:
Indomethacin is a non-steroidal substance that has potent analgesic, anti-inflammatory, antipyretic properties. It is an inhibitor of prostaglandin synthesis, prostaglandins sensitize the action of bradykinin in inducing pain, prostaglandin is also known as a mediator of inflammation.
Indomethacin is readily absorbed from the gastro intestinal tract with peak plasma concentration being reached about 2 hours after administration.
Indomethacin has a half life of about 4.5 hours, about 99% is bound to plasma proteins.
Excretion of indomethacin and metabolites is predominantly in the urine with lesser amounts appearing in faces.
Indications:
1- Moderate to severe rheumatoid arthritis including acute flares of chronic diseases.
2- Moderate to severe ankylosing spondylitis.
3- Moderate to severe osteoarthritis.
4- Acute painful shoulder (bursitis and or tendinitis)
5- Acute gouty arthritis, sciatica.
6- Moderate painful gynecological conditions such as dysmenorrhea.
Contraindications:
Indomethacin should not be used in:
► Patients who are hypersensitive to this product.
► Patients with active peptic ulcer.
► Patients in whom acute asthmatic attacks, urticaria or rhinitis are precipitated by aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Side effects:
1- The commonest side effect occurring with indomethacin is gastrointestinal disturbances e.gnausea with or without vomiting and dyspepsia.
2- Mild and rarely C.N.S manifestations e.g: Headache, dizziness, vertigo, depression, fatigue, blurred vision, hearing disturbances, aggravation of epilepsy.
3- It was reported that in sporadic cases there was leucopaenia, purpura, thrombocytopaenia, aplastic anaemia, haemolytic anemia.
Warnings and precautions:
The lowest possible effective dose of the individual patients should be prescribed, increased dose tends to increase adverse effects.
Indomethacin should be used with greater care in aged patients.
Indomethacin should not be prescribed for lactating mothers as it is excreted in the milk.
Drug Interactions:
When Indomethacin is given to patients receiving probenecid the plasma levels of indomethacin are likely to be increased.
Caution should be used if indomethacin is administrated simultaneously with methotrexate.
Indomethacin has been reported to decrease the tubular secretion of methotrexate and potentiate its toxicity.
Administration of non-steroidal anti inflammatory drugs concomitantly with cyclosporine has been associated with an increase in cyclosporine induced toxicity, possibly due decreased synthesis ofrenal prostacyclin.
Indomethacin when given with digoxin has been reported to increase serum concentration andprolongation of half life of digoxin.
Dosage and Administration:
1- Moderate to severe rheumatoid arthritis, Ankylosing spondylitis & moderate to severe osteoarthritis: 25 mg 2 or 3 times daily, if this is well tolerated, increase the dose by 25 or 50 mg if required by continuing symptoms; at weekly intervals until satisfactory response is obtained or until a total daily dose of 150 - 200 mg is reached.
2- Acute painful shoulder (bursitis and / or tendinitis): 75 - 150 mg / day in 3 - 4 divided doses usually for 7 - 14 days.
3- Acute gouty arthritis: 50 mg 3 times daily until pain is tolerable. The dose should be reduced to complete cessation.
N.B.: Doses should be taken after meals.
Storage:
Keep at temp. not exceeding 30ºC.
Keep out of reach of children.
Presentation:
Box of 1000 capsules (25 mg) or (50 mg).

related drugs :